Dubbi sul vaccino AstraZeneca: mancanza di dati, maggiore efficacia tra i giovani ed errori nei test
Lunedì scorso, la biofarmaceutica britannica AstraZeneca ha annunciato che il suo vaccino contro il covid-19, sviluppato insieme all'Università di Oxford, ha mostrato un'efficacia media del 70% contro il nuovo coronavirus.
Tra i partecipanti allo studio che hanno ricevuto il farmaco, c'erano due diversi regimi di dosaggio. In uno, 2.741 partecipanti hanno ricevuto una mezza dose del vaccino e poi una dose completa almeno un mese dopo. Nel secondo gruppo, 8.895 partecipanti hanno ricevuto una dose completa seguita da un'altra dose completa almeno un mese dopo.
Il gruppo che ha ricevuto la mezza dose ha inizialmente raggiunto una protezione del 90% contro COVID-19 e il gruppo che ha ricevuto due dosi complete è stato protetto solo del 62%.
Dubbi degli esperti sui risultati e sulla sicurezza
Tuttavia, gli esperti di vaccini hanno domande sui dati pubblicati da AstraZeneca. Sebbene il gigante farmaceutico abbia annunciato che il suo vaccino ha un'efficacia media del 70%, la società non ha rivelato i dati che li hanno portati a tale conclusione.
"Se non li sai, è difficile conoscere il significato delle loro scoperte", ha detto alla CNN Paul Offit, membro del Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati della Food and Drug Administration statunitense.
Va notato che quando Pfizer e Moderna hanno pubblicato i loro risultati di efficacia all'inizio di questo mese, hanno incluso i dati che hanno portato ai loro risultati.
Inoltre, gli esperti hanno anche domande sulla sicurezza del vaccino AstraZeneca.
Sebbene la società abbia affermato che "non sono stati confermati eventi gravi relativi alla sicurezza del vaccino" e che il vaccino è stato "ben tollerato", le sue sperimentazioni sono state sospese due volte perché i regolatori governativi erano preoccupati per due partecipanti che si sono ammalati gravemente.
Le autorità di regolamentazione hanno successivamente consentito la ripresa dello sviluppo.
"Vorrei conoscere i dati in modo specifico su quelle gravi reazioni avverse che hanno causato l'interruzione del processo", ha affermato William Schaffner, membro del Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione presso i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
Maggiore efficacia tra la popolazione giovane
Nella sua dichiarazione di lunedì, AstraZeneca non ha menzionato l'età dei volontari in diversi gruppi che hanno ricevuto dosi diversi del farmaco.
Tuttavia, è ora emerso che la dose di vaccino che ha mostrato il più alto livello di efficacia (90%) è stata testata in una popolazione più giovane (l' età dei partecipanti al gruppo era limitata a 55 anni ), rispetto alla dose maggiore che ha mostrato minore efficacia.
Lo ha riferito Bloomberg , citando Moncef Slaoui, capo del programma statunitense Operation Warp Speed ??(iniziativa inter-ostituzionale per accelerare i trattamenti e i vaccini contro il coronavirus).
L '"errore" dietro l'efficacia del vaccino
Da quando è stato pubblicato il rapporto AstraZeneca, i ricercatori sono rimasti perplessi sul motivo per cui una dose più bassa del vaccino fosse più efficace di una dose più alta.
È ora emerso che metà della dose del farmaco è stata effettivamente somministrata ad alcuni partecipanti a causa di un errore. E ora il gigante farmaceutico sta indagando sul perché l'uso accidentale di quella mezza dose sembra rendere il suo regime più efficace.
La maggior parte dei partecipanti all'analisi della fase avanzata ha ricevuto una dose completa del vaccino. L'efficacia in quel gruppo era del 62%. Un gruppo molto più piccolo ha ricevuto una mezza dose seguita da un richiamo a dose piena. L'efficacia in quel gruppo era del 90%. Tuttavia, ai partecipanti non è mai stato richiesto di ricevere mezza dose .
"È stato un errore", ha confermato all'agenzia Reuters il vicepresidente esecutivo di AstraZeneca Mene Pangalos.
Pangalos ha spiegato che l'errore è diventato evidente quando i ricercatori hanno notato che gli effetti collaterali osservati in alcuni partecipanti erano più lievi del previsto. Un tentativo di spiegare i lievi effetti collaterali ha rivelato che "avevano sottostimato della metà la dose del vaccino", ha spiegato.
La grande domanda sull'efficacia che emerge dai dati AstraZeneca è se la cifra del 90% sia un vero riflesso del potere protettivo del regime di mezza dose . Solo 2.741 partecipanti hanno ricevuto mezza dose. Per fare un confronto, Pfizer e Moderna hanno arruolato più di 30.000 persone nei loro studi di fase 3.
Da parte sua, Ruud Dobber, presidente delle attività statunitensi di AstraZeneca, ha ammesso alla CNBC che la scoperta è stata "un po' sorprendente per tutti noi" e ha espresso la speranza che i regolatori si concentrino sulla mezza dose.
Ci vorrà del tempo per dimostrare se il regime di mezza dose è effettivamente molto più efficace e, in tal caso, per scoprire le cause Pertanto, Dobber ha osservato che AstraZeneca prevede di fare ulteriori ricerche nelle prossime settimane per comprendere il meccanismo.
Calo delle azioni
Nel frattempo, le azioni di AstraZeneca stanno diminuendo per il terzo giorno consecutivo in mezzo all'incertezza sull'efficacia del suo vaccino COVID-19.
Ieri, le azioni dell'azienda farmaceutica britannica sono scese dell'1,66% sotto le 80 sterline (meno di 100 dollari), e dall'inizio della settimana hanno già perso più del 3% del loro valore.
